4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir:

…

3) İsteklinin üretim ve/veya imalat kapasitesine, araştırma-geliştirme faaliyetlerine ve kaliteyi sağlamasına yönelik belgeler,

…

6) İhale konusu işin yerine getirilebilmesi için gerekli görülen tesis, makine, teçhizat ve diğer ekipmana ilişkin belgeler,

7) İstekliye doğrudan bağlı olsun veya olmasın, kalite kontrolden sorumlu olan ilgili teknik personel veya teknik kuruluşlara ilişkin belgeler,

8) İhale konusu işin ihale dokümanında belirtilen standartlara uygunluğunu gösteren, uluslar arası kurallara uygun şekilde akredite edilmiş kalite kontrol kuruluşları tarafından verilen sertifikalar, …” hükmü yer almaktadır.

İdari Şartname’nin “İhale konusu işe/alıma ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde

“2.1. İhale konusu işin/alımın;

a) Adı: 24 Aylık Puan Karşılığı Mikrobiyoloji Biyokimya Dış Laboratuvar Hizmeti Alımı İhalesi

b) Türü: Hizmet alımı

c) İlgili Uygulama Yönetmeliği: Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği

ç) Yatırım proje no'su (yapım işlerinde): Bu madde boş bırakılmıştır.

…

e) Miktarı:

10.000.000 (on milyon) puan

Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.

f) İşin yapılacağı/malın teslim edileceği yer: Malatya Eğitim ve Araştırma Hastanesi” düzenlemesi,

“İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir. …

ı) İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu olan sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler:

…

7.5.3. Bu maddede istenen kalite standartlarına ilişkin diğer belgeler:

7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması ve/veya sağlaması gerektiği bu şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri:

{Belirtilmemiştir}

7.5.5 Bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışında ihale dokümanında sayılan diğer belgeler ve/veya düzenlenen diğer yeterlik kriterleri tekliflerin değerlendirilmesinde dikkate alınmaz.

…

7.8. Tekliflerin dili

7.8.1. Teklifi oluşturan bütün belgeler ile tekliflerin değerlendirmesi aşamasında idarece talep edilmesi halinde isteklilerce sunulması gereken belgeler ve ekleri Türkçe olacaktır. Başka bir dilde sunulan belgeler, Türkçe onaylı tercümesi ile birlikte verilmesi halinde geçerli sayılacaktır. Bu durumda teklifin veya belgenin yorumlanmasında Türkçe tercüme esas alınır. Tercümelerin yapılması ve tercümelerin tasdiki işlerinde ilgili maddedeki düzenlemeler esas alınacaktır.

…

7.9. Belgelerin sunuluş şekli:

…

7.9.6. Yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin tasdik işlemi:

7.9.6.1. Yerli istekliler tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümeleri ve bu tercümelerin tasdik işlemi aşağıdaki şekilde yapılır:

7.9.6.1.1. Yerli istekliler ile Türk vatandaşı gerçek kişi ve/veya Türkiye Cumhuriyeti kanunlarına göre kurulmuş tüzel kişi ortağı bulunan iş ortaklıkları veya konsorsiyumlar tarafından yabancı dilde düzenlenen belgelerin tercümelerinin, Türkiye'deki yeminli tercümanlar tarafından yapılması ve noter tarafından onaylanması zorunludur. Bu tercümeler, Türkiye Cumhuriyeti Dışişleri Bakanlığı tasdik işleminden muaftır.

…

7.9.7. Kalite ve standarda ilişkin belgelerin sunuluş şekli:

7.9.7.1. Türk Akreditasyon Kurumundan bir teyit yazısı almadan sunulabilen ve yabancı ülkede düzenlenen kalite ve standarda ilişkin belgelerin tasdik işlemi ve tercümelerinin yapılması ve bu tercümelerin tasdiki 7.9.5 ve 7.9.6 maddelerindeki esaslara tabidir.” düzenlemesi,

“Teklif fiyata dahil olan giderler başlıklı” 25’inci maddesinde “…25.3. Teklif fiyata dahil olan diğer giderler aşağıda belirtilmiştir:

25.3.1. Her kısım için teknik şartnamede istenilen malzemeler ve yapılması istenenler ayrıntılı bir şekilde belirtilmiştir. Ayrıca Vergi (KDV Hariç), resim, harç ve benzeri giderler, ulaşım giderleri, nakliye, taşınma, işçilik, muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü, ilgili kısmın teknik şartnamesinde belirtildiği şekilde otomasyon sistemine aktarılması, entegrasyonu ile ilgili tüm masraflar, ilgili kısmın teknik şartnamesinde belirtilen her türlü sarf malzemeleri (numune tüpleri, numune kapları, kimyasal madde, ısı koruyuculu taşıma kabı, örneklerin taşınması, kırtasiye malzemeleri, numune kabulünde kullanılacak buzdolabı, bilgisayar, printer gibi donanımları, vb)  ve ayrıntısı ilgili kısımların teknik şartnamesinde belirtilen diğer giderler teklif fiyata dahildir.

Yüklenicinin sorumluluğunda olan hizmetlerden dolayı meydana gelebilecek tüm tıbbi ve hukuki durumların ve numune kayıplarının, hasta mahremiyeti ve kişisel verilerin gizliliğinin muhatabı yüklenici firmadır. Yine aynı sebeplerle üçüncü şahıslar veya diğer resmi merciler idareyi muhatap alarak idare aleyhine hukuki işlem başlattıkları takdirde yargılama giderleri, vekâlet ücretleri idarenin bu hususta uğrayacağı her türlü masraf ve zarar yükleniciye aittir.

Hizmetin yürütülmesi için gerekli olan personel ve personele ilişkin özlük hakları vb. tüm giderler, her türlü vergi (KDV Hariç), resim, harç, ulaşım, taşıma ve benzeri giderler ve teknik şartnamede yükleniciye ait olduğu belirtilmiş diğer tüm giderler teklif fiyata dahildir.

25.4. Sözleşme konusu işin bedelinin ödenmesi aşamasında doğacak Katma Değer Vergisi (KDV), ilgili mevzuatı çerçevesinde İdare tarafından yükleniciye ayrıca ödenir. …” düzenlemesi yer almaktadır.

Teknik Şartname’nin “Özel Hükümler” başlıklı 1 ve 2’nci maddelerinde “1. Multipleks PCR ürogenital mikrobiyata testi ürogenital mikrobiyatada mevcut mikroorganizmaların toplam mikrobiyal DNA yükünü sayısal olarak vermelidir. Ayrıca, florada mevcut Lactobacillus spp. miktarını  ve toplam mikrobiyal yüke oranını, Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Streptoccocus spp. miktarının ve toplam mikrobiyal yüke oranlarını vermelidir. Bunun dışında, başta Gardnerella vaginalis olmak üzere, anaerobların sayısal miktarlarını ve toplam mikrobiyal yüke oranını vermelidir. Candida spp., Mycoplasma hominis ile Ureaplasma (urealyticum+parvum) sayıları ve toplam mikrobiyal yüke oranlarını vermelidir. Mycoplasma genitalium’un ise florada var olup olmadığını tespit edebilmelidir. Bunu kit prospektüsü ile belgelemelidir.

2. HPV-DNA Genotipleme testi, en az 15’i yüksek risk olmak üzere en az 20 tipi tarayabilmeli ve tek tek her tipin pozitif veya negatif olduğunu da belirtebilmelidir. Taranan yüksek riskli tip sayısı en az 15 olmalı ve bunlar içinde 6,11,16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68 tipleri de bulunmalıdır. Ayrıca, hataların takiplerinin sağlanması yönünden de HPV-DNA’nın pozitif bulunan tipleri kantitatif (sayısal) olarak da belirtilmelidir. Bunu kit prospektüsü ile belgelemelidir.” düzenlemesi yer almaktadır.

İhale konusu işin “24 Aylık Puan Karşılığı Mikrobiyoloji Biyokimya Dış Laboratuvar Hizmeti Alımı İhalesi” olduğu, söz konusu ihalenin açık ihale usulüyle 26.02.2025 tarihinde gerçekleştirildiği, ihale komisyonunun 09.04.2025 tarihli kararına göre başvuruya konu ihaleye 2 istekli tarafından teklif sunulduğu, ihalenin Değişim Lab. ve Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. üzerinde bırakıldığı, başvuru sahibi Gelişim Tıbbi Lab. Hiz. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan teklifin ise ekonomik açıdan en avantajlı ikinci teklif olarak belirlendiği görülmüştür.

Başvuru sahibi Gelişim Tıbbi Lab. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin itirazen şikâyet başvurusunun 1’inci iddiasında, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde ihaleye katılımda yeterlik kriteri olarak belirlenen düzenlemelere yönelik olarak, ihale üzerinde bırakılan Değişim Lab. ve Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan belgelerde aykırılık teşkil eden hususların bulunduğu, bu sebeple Değişim Lab. ve Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği iddialarına yer verildiği anlaşılmıştır.

Başvuru sahibinin 1’inci iddiasının “a” bendinde yer alan iddialara yönelik olarak;

İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde yer alan tabloda itirazen şikayet başvurusuna konu olan hususla ilgili olarak “… mevcut olan testler için en az 1 (bir) dış kalite kontrol programına katıldığını gösterir belge ve bu programı en az bir yıldan beri uyguluyor olduğunu gösterir belgesi” düzenlemesinin yer aldığı, bu kapsamda ihaleye katılan istekliler tarafından söz konusu madde metninde yer alan testler için dış kalite kontrol programına katılımın sağlandığını gösteren belgeler ile bu programın istekli tarafından en az 1 yıl uygulandığını gösteren belgelerin sunulmasının yeterlik kriteri olarak belirlendiği anlaşılmıştır.

6102 sayılı Türk Ticaret Kanunu’nun 355’inci maddesinin birinci fıkrası uyarınca, şirketin ticaret siciline tescili ile tüzel kişilik kazanacağı hüküm altına alınmıştır. Başvuru sahibinin bahse konu iddiasına yönelik “www.ticaretsicil.gov.tr” adresi üzerinden yapılan incelemede, ihale üzerinde bırakılan Değişim Lab. ve Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin kuruluşuna yönelik hususların ilan edildiği 06.12.2024 tarihli ve 11223 sayılı Ticaret Sicili Gazetesinde, Ankara Ticaret Sicili Müdürlüğü huzurunda imzalanan ana sözleşme ile şirketin Türk Ticaret Kanunu’na uygun olarak 05.12.2024 tarihinde tescil edildiği, dolayısıyla anılan Kanun hükmü uyarınca, şirketin tescil tarihi olan 05.12.2024 tarihinde tüzel kişilik kazandığı anlaşılmıştır.

Bu kapsamda yapılan incelemede; ihale tarihinin 26.02.2025 olduğu, ihale üzerinde bırakılan Değişim Lab. ve Sağ. Hiz. Tic. Ltd. Şti.nin tüzel kişilik kazandığı tarihin 05.12.2024 tarihi olduğu dikkate alındığında, İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde yeterlik kriteri olarak belirlenen dış kalite kontrol programını en az bir yıldan beri uyguluyor olma şartının ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından sağlanmasının mümkün olmadığı anlaşıldığından, başvuru sahibi isteklinin bu hususa yönelik iddiasının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

Diğer taraftan ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından, dış kalite kontrol programı katılımına ilişkin sunulan belgeler arasında İngilizce düzenlenmiş belgelerin bulunduğu, ancak bu belgelere ait Türkçe onaylı tercümelerin sunulmadığı tespit edilmiştir. Bu itibarla, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından belgelerin sunuluş şekline uygun olarak belge sunulmadığı anlaşıldığından başvuru sahibi isteklinin bu yöndeki iddiasının da yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.